日前,国家药监局发布布告,依据药品不良反响监测和安全性点评成果,决议对柴胡注射液说明书添加警示语,并对【不良反响】【忌讳】【注意事项】等项进行修订。
布告要求,在忌讳项下须列出“儿童禁用”,并添加警示语“本品不良反响包含过敏性休克”,“应在有抢救条件的医疗机构运用,运用者应接受过过敏性休克抢救训练,用药后呈现过敏反响或其他严峻不良反响须当即停药并及时救治”。
柴胡注射液说明书修订要求中还说到,严厉依照药品说明书规则的功能主治运用,制止超功能主治用药。本品为退热解表药,无发热者不宜。用药过程中,应亲近调查用药反响,特别是开端30分钟。发现异常,当即停药,选用活跃救治办法,救治患者。
柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂种类,至今已临床使用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热医治中使用遍及。