她们是把控药品质量的守门人

2019-10-09 来源: 放大字体  缩小字体

原标题:她们是把控药质量量的“守门人”

扬子江药业,一艘当之无愧的药业“航母”。

“任何困难都不能把咱们打倒,唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的夺目标语,也是扬子江药业的质量精力。

建立48年来,没有发生过一同严重药质量量事故,药品抽检100%合格;4个车间、5个制剂种类、1个中药提取物经过欧盟GMP认证;2014至2018年间,现已接连五年位居我国医药工业百强榜第一名;摘金世界QC大赛,勇夺20项世界QC金奖,称为世界“质量标杆企业”……

天下大事,必作于细。

扬子江药业,有群把控药质量量的“守门人”。

药“定心”了 他们不敢“定心”

方永琴,制品组组长;刘晓敏,技术组成员;朱梦洒,仪器组成员;陈嘉琪,生化组成员;洪丽萍,质料组组长;丁华多,质料组成员……

她们来自四面八方,却结缘在扬子江药业。

技术组,跟新药打交道,作业相似“工兵探雷”,探索、承认每一种药的检测办法,交给其它组运用,以确保药品投产后的质量。仪器组首要使用精密仪器,检测样品中的成分含量、残留溶剂及有害杂质。质料组,即把入厂的原材料、辅料把关,禁止不符合规范的进厂。生化组,首要对制品、中心产品、原辅料、包装材料、制药用水进行检测,以及进行车间环境检测作业。制品陈述,则是产品放行的最终一道关卡,聚集各组一切检测项目的数据,出具出厂陈述。方永琴表明,这么多年下来,仍旧觉得压力很大,不敢一点点懈怠。

“做化验,一定要谨慎。”朱梦洒说,任何环节犯错,都会影响检测效果,假如由于你个人的问题,导致产品查验不合格,重启查询程序的话,会糟蹋许多的人力、物力、财力。她回想,2017年,也是她进厂的第一年,就出了个错,其时对她冲击特别大。“有次样品检测,自己运用了不正确的过滤办法,最终导致成分检测不合格,杂质检测值超支,幸亏后期及时发动查询程序纠正了这一过错,但自己的一时忽略的确影响了检测效果的出具。”从那以后,她开端变得愈加细心、细心。几年下来,堆集了许多经历,昨日她高兴肠泄漏,“我的学徒前天也当师傅了。”

现在走上仪器组审阅记载岗位的她,敞开了“强迫症”形式,每天的数据看了又看,核算、复核……“有的时分,觉得特别单调,但又特别忧虑出问题,由于质料含量假如犯错,按量投产,这一批次的药品就报废了。”她说,有时做梦都会吵醒。

零忍受,零过失,“咱们的作业要求其实很细,比方称量药品,假如规则称取10mg,那么称样量便是10-11mg,那么11.01mg就不可。”晓敏是个达观派,她说她的日子不会太单调,“技术组具有挑战性,触摸面广,根本化验室的一切检测都可以触摸到。”

据介绍,质料组、生化组、制品组等的任何一个流程技术组人员都有必要熟练把握。这位研讨生姑娘,在研讨的道路上仍旧尽力着,不过,她给自己微信起了个名“差不多”。“作业上,已然要谨慎,那日子中就‘差不多’吧!”她说,这是她的解压办法。

到现在,扬子江药业的产品体系现已掩盖10多个范畴、10多种剂型和300多个品规,有力确保了企业未来的健康可持续展开。

把每一颗药,每一剂药,都做成优质药、定心药。他们在自己的岗位上默默地严守着那道“关”。

药,让人“定心”了,她们却一直放不下心。

“扎根”学习 确保患者用药安全

带着“为爸爸妈妈制药、为亲人制药”的情怀,“扬子江制作”走向世界,而“唯质先行”是扬子江药业的主力。

走进扬子江集团,处处能感遭到扬子江人对药质量量深化骨髓的敬畏。“打铁还需本身硬”,这些“守门人”深谙其间的道理。

洪丽萍2018年取得了泰州市药品查验检测技术比赛第一名,她说,从2004年结业进入扬子江,十五年来从没休过一个完好节假日,长时刻扎根班组一线,刻苦研讨查验技术,就为了“不断进步自己的查验水平,确保患者用药安全”。

这么多年,她培养了60多名化验员,其间组长6名,技术骨干10多名。2018年12月至2019年02月,洪丽萍又对第一届高效液相训练班的15名学员进行了训练,电子天平称量、pH值测定法和容量剖析的理论和实践操作,现在经过学习和实践操练,他们都成功取得了相应项目的上岗证。

丁华多,24岁,她说洪丽萍是她崇拜的偶像,她要向她学习。小丁对自己的职业规划非常明晰,“我是学药物剖析的,学习了这么多年,便是想从事一份跟自己学业有关的作业。”

现在如愿当上化验员,她很爱惜,也很高兴,“我觉得文明会改动人的思维,会让人变得很有归属感,扬子江“为爸爸妈妈制药,为亲人制药”的质量文明能深化咱们的心,从文明上认同,感觉我便是归于扬子江的人吧。”她说,现在每天都是学习的状况,每天都有不同,每天都有前进。她直言,5年内,不会考虑升职,她要把一切的检测办法都学会,比方仪器组、制品组等,“我觉得自己现在学的都是易学、易操作的,只要自己全学会了,才会有一种成就感,就不会老是费事他人了。”她以为,这是对自己最好的协助。

陈嘉琪和小丁同龄,作业一年半。她说,上一年刚来的时分,就感觉领导注重特别多,包含训练。“每个人都有方案,我现在有两个方案,一个是‘一人一策’方案,一个是‘四二一’方案。”她泄漏,一人一策方案,都由主管以上的领导监督及教育,时机特别不易,本年7月份,在“四二一”方案中,她还成了一个后备提名人。“便是从化验员中选出优异化验员,组成后备提名人。我还归于后备的实习期,到10月底便是查验咱们学习效果的时分。不管效果怎么,我都非常感恩这次的学习,在方案的推进下,自己在不断充分自我,不断进步,让常识变成经历,服务于岗位。”言语中,难掩振奋,她说她特别喜爱这个单位,感觉每天都有前进。

陈嘉琪以为,“人为的影响很大,比方说,消毒不到位,就会导致差错,小的细节特别重要。”她说,经历有个堆集的进程,有师傅教的,但更多的是自己探索。“生化还要许多要学。”陈嘉琪表明,心里仍是蛮惊慌的,“感觉比我优异的人有许多许多。”

艺痴者技必良,扬子江药业的“守门人”们正在锻炼、学习中生长。

技术攻关 完结“高质量展开”

工匠精力助推高质量展开。

为了确保产质量量,扬子江药业拟定了严厉的内控规范,建立健全而有用的管理制度,不断引入先进技术、优化出产工艺、进步质量管控水平,每个要害操作过程都有质检员查看监督。在这些尽力下,企业的现代化管理水平不断进步,以立异晋级为高质量展开赋能,一步步蜕变成我国医药行业的领军企业。

洪丽萍事务技术过硬,查验绩效杰出。担任检测的药品商场抽检合格率100%,作业至今0次错检。她把握质料组内原辅料查验和制剂查验的一切项目的操作,持有116个项目的上岗证;能独立依照SOP要求展开相关作业,并能自动发现SOP中的问题。

“产品的质量不是检测出来的,是出产、规划出来的,可是产质量量的衡量有必要以检测效果为首要规范。”洪丽萍说,关于质料组来说,她们的产品便是查验数据,便是精确的查验效果。

在扬子江15年,单位给了她展开的舞台,也给了她温暖,“就像一家人相同,舍不得脱离。”

跟从公司展开的脚步,洪丽萍也加快了节奏,2010年开端,她使用业余时刻编撰论文,现在编撰QC论文4篇:《研讨蓝芩口服液含量测定的新办法》《研讨格列吡嗪缓释片含量测定的新办法》《研讨盐酸左氧氟沙星片含量测定的新办法》《研讨阿那曲唑含量测定的新办法》,悉数取得全国QC论文效果报告一等奖。除此之外,她在国家级杂志上还宣布高质量论文7篇,其间论文《RP-HPLC测定黄芩苷的含量》和《RP-HPLC测定格列吡嗪缓释片的含量》被《中华医学杂志》评为年度优异论文。

洪丽萍泄漏,这段时刻,她还带领团队在在节省运用总有机碳体系适用性试剂检测这一方面,展开了一系列的作业,优化整合一切非无菌制剂车间的制药用水周期取样方案,将一切非无菌制剂车间的打针用水整合到同一天取样和检测,经过整合每周可节省TOC体系适用性试剂2套。”

一起,她还活跃展开作业对照品标定作业,现在已完结多个疑问种类的作业对照品的标定。

扬子江铸就杰出质量的背面,离不开洪丽萍等“守门人”们,有了他们,才能把好药质量量关,守好质量防地,才能在群雄并出的时代决胜千里。(来历:新华网)

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